放療設備隨著放射線的發(fā)現(xiàn)與應用逐步發(fā)展,已經涵蓋了醫(yī)用直線加速器、射波刀、伽馬刀、質子重離子設備等多種細分產品。
我國的放射治療始于20世紀30年代,最初是以200毫克的鐳管和鐳針為輻射源,通過手工操作進行組織間插植或腔內近距離治療。1932年,北京協(xié)和醫(yī)院引進120千伏和200千伏X線治療機各1臺。1975年,國內引進了第一臺醫(yī)用電子加速器,開始以醫(yī)用加速器作為主要放射源。20世紀70年代末,我國成立了以醫(yī)用電子直線加速器研制為目標的北京醫(yī)療器械研究所,開啟了我國醫(yī)用加速器研制生產的新階段。但是,限于當時我國放療設備行業(yè)的技術水平,大部分放療設備仍依賴進口。
20世紀90年代,我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)迅速發(fā)展,推動了放療設備行業(yè)的發(fā)展。越來越多的企業(yè)進入放療設備行業(yè),并在醫(yī)用直線加速器、伽馬刀等設備的研制生產方面取得了一定進展。深圳市奧沃醫(yī)學新技術發(fā)展有限公司發(fā)明了動態(tài)30顆放射源旋轉聚焦照射方式的頭部伽馬刀,迅速搶占市場,之后又發(fā)明了體部伽馬刀,這成為我國放療市場的一大特色。
在射波刀、醫(yī)用直線加速器等領域,國產放療設備在產品質量和性能等方面相對落后,市場占有率相對較低。
行業(yè)特點
我國放療設備行業(yè)呈現(xiàn)以下特點。
一是從業(yè)人數(shù)不斷增加,人員比例配置仍需優(yōu)化。放射治療作為腫瘤治療的有力武器,在頭頸部腫瘤的治療中發(fā)揮著重要作用。隨著放療設備和放療技術的發(fā)展,放射治療成為惡性腫瘤治療的重要方式,帶動了放射治療設備行業(yè)的發(fā)展。隨著放療設備行業(yè)規(guī)模的不斷擴大,從業(yè)人員數(shù)量不斷增加,但在人員比例配置方面,存在著研發(fā)人員數(shù)量少、人員結構不合理等問題,急需優(yōu)化人員比例配置。
二是質子重離子設備研制取得重大進展。在“健康中國”戰(zhàn)略的推動下,我國放療設備行業(yè)積極創(chuàng)新,在質子重離子設備研制方面取得了長足的進步。質子重離子治療具有定位精確、腫瘤殺傷力大、正常組織受影響小、療程短等特點,被譽為當代最佳放射治療方式。2013年,中國科學院近代物理研究所自主研發(fā)了我國首臺質子重離子腫瘤治療設備,標志著我國在質子重離子設備研制方面取得了重大進展。
市場規(guī)模
2015~2017年,我國放療設備市場規(guī)模波動較大,主要原因是質子重離子設備產品價格貴,且每年的需求情況有較大波動。2015年,我國放療設備市場規(guī)模為117.72億元,2017年為41.12億元(見圖1)。
從細分市場份額看,2015年是我國質子重離子設備暴發(fā)的一年,全國有多所醫(yī)院簽訂了質子重離子設備采購協(xié)議。2015年,我國質子重離子設備市場規(guī)模為100.3億元,增長率為75.2%;2017年,質子重離子設備行業(yè)有采購需求的僅有兩家,市場規(guī)模為18.0億元,同比下降62.3%。
醫(yī)用直線加速器是較為常見的一種放療設備。2015~2017年,我國醫(yī)用直線加速器市場規(guī)模呈增長態(tài)勢。2015年,我國醫(yī)用直線加速器市場規(guī)模為8.24億元,增長率為18.2%;2017年,市場規(guī)模為11.26億元,增長率為17.5%。
射波刀是安科瑞電氣股份有限公司的重點產品,國內市場保有量為20臺左右。2015年,我國射波刀市場規(guī)模為1.33億元,增長率為12.8%;2017年,市場規(guī)模為1.60億元,增長率為14.8%。
伽馬刀產品國產化率較高,價格相較其他放療設備產品低。2015年,我國伽馬刀市場規(guī)模為3.15億元,增長率為12.8%;2017年,市場規(guī)模為4.11億元,增長率為14.8%。
瓦里安醫(yī)療設備(中國)有限公司是我國醫(yī)用直線加速器以及質子重離子設備領域的重點企業(yè),在我國放療設備整體市場中占有較高的比重。2017年,我國放療設備行業(yè)中瓦里安的市場份額為43.4%,醫(yī)科達為9.1%,奧沃為4.6%,安科瑞為3.9%,新華醫(yī)療為2.1%,東軟醫(yī)療為1.3%,其他為35.6%(見圖2)。
我國放療設備產品如直線加速器、射波刀、質子重離子設備等對外依賴程度都較高。但是隨著技術的進步,放療設備的進口規(guī)模呈現(xiàn)下滑趨勢。我國放療設備出口以伽馬刀為主,出口額在2015~2017年呈現(xiàn)上升趨勢。2017年,我國放療設備的進口規(guī)模為28.15億元,出口規(guī)模為2.03億元。
發(fā)展趨勢
2015年,中國科學院近代物理研究所在甘肅武威和蘭州建設了兩臺醫(yī)用重離子加速器示范裝置,把我國放療設備的自主研發(fā)創(chuàng)新技術水平推向了一個新高度。
2015年,我國放療設備行業(yè)產值為34.9億元,2017年產值為15.7億元。
與手術治療不同,放射治療屬于無創(chuàng)治療,因此,在治療過程中,照射部位、照射角度以及照射野形狀的選擇和病灶的定位非常重要。近年來,為了改善定位誤差較大、影響療效的情況,提高病灶定位精度成為我國放射治療生產企業(yè)的主攻方向。企業(yè)加大對術中放療加速器等小型專用放療裝置和質子加速器、重離子治療等裝置的研究,在設備精確性、安全性等方面不斷突破。
從產品發(fā)展趨勢來看,伽馬刀和直線加速器產品作為性價比較高和應用較為普遍的放療設備,未來還有較大的增長空間;質子重離子設備行業(yè)出現(xiàn)投資過熱情況,真正能夠將建設計劃付諸行動的項目較少,市場規(guī)模增速將會比較平穩(wěn),這主要是由于質子重離子放療的市場和觀念需要一個較長的培育期,且建設難度大、時間長、資金要求高、適應證相對狹窄等。
從市場競爭格局來看,我國直線加速器行業(yè)雖然有一批本土企業(yè),但是面對強大的國外競爭對手,短期內其市場份額很難有較大提升,該行業(yè)仍將維持進口產品主導市場競爭的局面;在伽馬刀領域,本土企業(yè)具有較強的競爭力,且產品具有價格優(yōu)勢,仍將呈現(xiàn)以本土企業(yè)競爭為主格局。
隨著經濟快速發(fā)展,我國人均收入水平不斷增長,人均醫(yī)療保健支出水平不斷提高,推動放療設備市場需求快速提升。直線加速器和伽馬刀的治療費用已經被列入醫(yī)保報銷范圍,相較其他放療設備產品,這兩類放療設備的需求增速相對較高。
2015年,我國放療設備行業(yè)的供給規(guī)模為119.27億元,需求規(guī)模為117.72億元;2017年,我國放療設備行業(yè)的供給規(guī)模為41.87億元,需求規(guī)模為41.12億元。
在國家政策、經濟發(fā)展、技術進步等多方面因素的作用下,我國放療設備市場規(guī)模將會繼續(xù)保持快速增長的態(tài)勢。預計2021年,我國放療設備市場規(guī)模將達91.51億元。