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      5月7日，美國食品和藥物管理局（Food&Drug Administration，以下簡稱FDA）批準(zhǔn)Jacobus制藥公司的藥物Ruzurgi（amifampridine）上市，用于6歲至17歲患者Lambert-Eaton肌無力綜合征（以下簡稱LEMS）的治療。據(jù)了解，這是FDA..

      伴隨人口老齡化、疾病譜變化、生活方式和居住環(huán)境改變等帶來的健康需求的快速增長，以及醫(yī)藥科技日新月異的飛速進(jìn)展，群眾對于藥品需求的數(shù)量、質(zhì)量均呈現(xiàn)同步變化。已成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄結(jié)構(gòu)主體的國家醫(yī)保藥品目錄，能否與..

      “加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作，是推動我們從制藥大國向制藥強(qiáng)國跨越的一個(gè)很重要的舉措。要落實(shí)仿制藥的相關(guān)支持激勵(lì)政策，支持仿制藥替代使用。”

      UDI系統(tǒng)試點(diǎn)工作將展開近日，國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點(diǎn)工作研討會，討論《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》（以下簡稱《方案》）。

      “加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作，是推動我們從制藥大國向制藥強(qiáng)國跨越的一個(gè)很重要的舉措。要落實(shí)仿制藥的相關(guān)支持激勵(lì)政策，支持仿制藥替代使用。”

      4月24日，齊魯制藥的抗乙肝藥阿德福韋酯片首家通過一致性評價(jià)，藉此以12個(gè)過評品種躋身一致性評價(jià)榜單排頭兵。此前，齊魯制藥的另一抗乙肝藥富馬酸替諾福韋二吡呋酯片也通過了一致性評價(jià)。近期，齊魯制藥陸續(xù)在全國各地申請下..

      又一常用藥，全國斷貨，今年內(nèi)都不能正常供應(yīng)。 近日，全國各地陸續(xù)有患者表示——買不到息寧（卡左雙多巴緩釋片）。 作為帕金森癥最主要的治療藥物之一，息寧自2016年全國大面積斷貨后，再次出現(xiàn)“藥荒”。自從今年年初開始..

      4月23日下午，海南省公共資源交易服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于公示部分新增掛網(wǎng)及撤網(wǎng)藥品信息的通知》（以下簡稱《通知》）。 《通知》明確，據(jù)海南省醫(yī)療保障局《關(guān)于同意部分通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品掛網(wǎng)的函》、《關(guān)于..

      近日，深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“信立泰”）發(fā)布公告，其收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸貝那普利片10mg、5mg的《藥品補(bǔ)充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價(jià)。

      2018年5月，國家衛(wèi)健委、國家藥品監(jiān)管局等5部門聯(lián)合制定了《第一批罕見病目錄》（以下簡稱《目錄》），這是我國為維護(hù)罕見病患者健康權(quán)益邁出的積極一步。據(jù)公開文獻(xiàn)流行病學(xué)數(shù)據(jù)測算，《目錄》收錄的121種罕見病在我國約影響..